弘益藥業(yè):看老牌藥企激發(fā)創(chuàng)新活力
發(fā)布時間:2024-07-23 14:37:21 | 來源:暫無數(shù)據(jù)
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現(xiàn)代化的車間生產(chǎn)線盡顯科技智能,研發(fā)投入持續(xù)加碼,新藥成果轉(zhuǎn)化率達100%。
走訪位于南昌高新區(qū)的南昌弘益藥業(yè)有限公司(以下簡稱“弘益藥業(yè)”),這家老牌南昌藥企矢志創(chuàng)新的實力和魄力令人印象深刻。
一個電子屏幕,讓產(chǎn)品批次、工藝流程、溫度濕度等信息一目了然,制作環(huán)節(jié)全程監(jiān)控;一條自動化流水線,讓稱配、制粒、壓片等各道工序精準銜接,成千上萬顆藥片在傳送帶助力下,輕松完成高標準“出廠設置”;一套設備維保系統(tǒng),讓生產(chǎn)車間各類設備的“健康”情況能被實時監(jiān)控,從而進行預防性維護、預測性維護……弘益藥業(yè)像收集一片片拼圖,逐步搭建起一張日趨完整的數(shù)字版圖。
經(jīng)歷“智改數(shù)轉(zhuǎn)”的傳統(tǒng)藥廠是什么樣?“與傳統(tǒng)制藥方式相比,數(shù)字化生產(chǎn)線的產(chǎn)能明顯提高,人力成本降低,人均效率更是高出不少。以拳頭產(chǎn)品苯磺酸左氨氯地平片生產(chǎn)線為例,傳統(tǒng)的手工包裝需10人以上、一天產(chǎn)量僅為5萬盒,現(xiàn)在數(shù)字化生產(chǎn)線只需7人即可,一天產(chǎn)量達14.8萬盒,效率提升322%?!惫究偨?jīng)理助理趙巖表示,“在我們的智能車間,產(chǎn)品關(guān)鍵工藝流程環(huán)節(jié)和生產(chǎn)情況都可以監(jiān)控到、感知到?!?/span>
弘益藥業(yè)成立于2002年,是集藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),被評為國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。20多年來,弘益藥業(yè)始終堅持“以患者為中心”的研發(fā)理念。當前,企業(yè)已形成了以消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)用藥為核心,以抗感染、骨科用藥為輔助的產(chǎn)品體系。高潔凈、高自動化的生產(chǎn)車間內(nèi),藥品日產(chǎn)量可達400多萬片。
追逐科技創(chuàng)新之光,推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,“新”與“老”在這里交織融合。弘益藥業(yè)龍頭產(chǎn)品“達立通顆?!北闶瞧鋫鞒芯A、不斷創(chuàng)新的案例之一。
“該藥品靈感來源于中醫(yī)藥理論的指導,對功能性消化不良療效明顯。產(chǎn)品上市后,我們有多版的質(zhì)量標準提升,現(xiàn)行質(zhì)量標準已收入中國藥典?!壁w巖表示,“達立通顆粒是由12味中藥制成的大處方中成藥。要從大量的分子功能團和作用靶點當中尋找有效成分、生物標志物,猶如大海撈針。因此,許多企業(yè)對這類研究望而卻步,不愿嘗試。”
為更好揭示中藥復方制劑治病的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性的關(guān)鍵科學問題,弘益藥業(yè)與中國藥科大學積極合作,運用現(xiàn)代醫(yī)學和系統(tǒng)生物學逐步揭開達立通顆粒的“神秘面紗”,為中成藥產(chǎn)品打開國際市場、推動中醫(yī)藥高質(zhì)量出海做更好準備。
“投入很多,但非常值得,創(chuàng)新是企業(yè)的不竭動力。”趙巖告訴記者,“產(chǎn)品要有生命力,創(chuàng)新是關(guān)鍵,我們愿意花幾年甚至十幾年的時間去做研發(fā),也就是當下強調(diào)的‘工匠精神’?!?/span>
2013年,弘益藥業(yè)自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的噻托溴銨吸入粉霧劑獲批上市,打破了德國勃林格公司以乳糖為載體的原研創(chuàng)新藥思力華的專利,標志著全球首個以甘氨酸為載體的新型吸入粉霧劑誕生。這一創(chuàng)新,是企業(yè)13年的刻苦鉆研、持續(xù)投入、不懈奮斗的體現(xiàn)。
創(chuàng)新,需要投入,但更需要像弘益藥業(yè)這樣傳承和弘揚敢為天下先的精神。弘益藥業(yè)生產(chǎn)的達立通顆粒、噻托溴銨吸入粉霧劑先后于2021年、2023年入選《贛出精品推廣應用目錄》,其生產(chǎn)的達立通顆粒、虎力散片、噻托溴銨吸入粉霧劑、苯磺酸左氨氯地平片、氟康唑分散片、格列齊特分散片列入最新版國家醫(yī)保目錄,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域展現(xiàn)了“南昌實力”。
連續(xù)多年在藥物研發(fā)投入上占比當年營收的5%-7%,這一數(shù)字,也彰顯了弘益藥業(yè)以創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)發(fā)展的恒心。為加快創(chuàng)新發(fā)展速度,弘益藥業(yè)逐步構(gòu)建起具備專業(yè)知識和創(chuàng)新精神的研發(fā)團隊,并與研究機構(gòu)、高校、醫(yī)院建立產(chǎn)學研合作關(guān)系,獲取更多技術(shù)支持和創(chuàng)新資源,加快研發(fā)進度。
“公司現(xiàn)有3個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥先后進入I期臨床試驗階段?!壁w巖表示,這些藥物在治療腫瘤、急性髓系白血病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等重大疾病方面展現(xiàn)了一定效果。截至2023年12月,弘益公司已取得39項新藥證書,申請了309項專利,參與了14項國家藥品標準的制定,新藥成果轉(zhuǎn)化率100%,專利實施率66%。
扎根南昌高新區(qū),跟眾多企業(yè)一樣在科創(chuàng)大潮中奮勇前行,作為老牌本土企業(yè)的弘益藥業(yè)是時光的縮影,更是園區(qū)發(fā)展的見證。